采购人：石河子大学第一附属医院

项目名称：石河子大学第一附属医院生物可降解房间隔缺损封堵器及可降解封堵器介入输送系统采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：(略)

采用单一来源采购方式的原因及说明：该产品用于先天性心脏病继发孔型房间隔缺损 (ASD) 的封堵治疗。该产品用于年龄≥3周岁；缺损直径≥5mm,伴右心容量负荷增加，≤28mm的左向右分流房间隔缺损 (ASD);缺损边缘至冠状静脉窦，上、下腔静脉及肺静脉的距离≥5mm;缺损边缘至房室瓣≥7mm;不合并多个缺损且能够被器械充分覆盖的。
1、生物可降解房间隔缺损封堵器作为全球首个上市的可降解房间隔缺损封堵器产品，实现了封堵器从金属材质到可降解材质的创造性跨越，封堵器植入人体后将起到临时桥梁作用，促进完成自体组织修复后逐步降解，最终成为二氧化碳和水排出体外，为患者保留了经房间隔经皮介入治疗的手术途径，既实现有效封堵，又避免了传统金属封堵器植入后永久留存于体内带来的远期风险。
2、生物可降解房间隔缺损封堵器在结构设计方面，贴合房间隔缺损封堵的临床需求，更注重提高夹持力、促进内皮化及自体修复。封堵器通过核心专利降落伞成型锁定设计，有效赋予封堵器力学补偿，确保封堵器稳定夹持，不易脱落。同时选择生物相容性更好的生物高分子材料选择，配合盘面内凹结合腰部三角扣合设计，促进封堵器内皮化修复过程，稳定封堵效果。
3、在降解设计方面，生物可降解房间隔缺损封堵器科学的降解周期设计，使得封堵器性能与体内修复周期相匹配，在内皮化稳定后逐步降解，一年左右降解为水和二氧化碳，且封堵器降解后房间隔自体组织再生修复完成，保留组织弹性，不影响经房间隔介入治疗路径。

名称：国药控股新特石河子药业有限公司

地址：石河子开发区东八路51-2号308、310、313、315、317号

1.采购人信息

联 系 人：杨帆

联系电话：(略)

联系地址：石河子市北二路

2.财政部门

联 系 人：马小红

联系电话：(略)

联系地址：乌鲁木齐市光明路196号兵团财政局

3.采购代理机构（如有）

联 系 人：王玉

联系电话：(略)

联系地址：乌鲁木齐市水磨沟区绿地中心智海大厦2008室

六、附件